Технология мягких лекарственных форм. Учебное пособие

Ирина Евгеньевна Смехова

Александр Владимирович Русак

Леонид Герасимович Марченко

Общая часть пособия посвящена характеристике вспомогательных веществ (основам и эмульгаторам), используемым в технологии мазей и суппозиториев. Приведены примеры расчета вспомогательных веществ, особенности технологии различных типов мазей и суппозиториев. Пособие включает 12 приложений, содержащих справочные данные о свойствах лекарственных веществ и компонентов основ, их совместимости, официнальные и унифицированные прописи лекарственных и гомеопатических мазей и суппозиториев. Пособие предназначено для слушателей ФДПО, студентов фармацевтических вузов, колледжей и училищ, а также для практических работников аптек, занимающихся изготовлением мягких лекарственных форм.

Леонид Марченко, Александр Русак, Ирина Смехова

Технология мягких лекарственных форм. Учебное пособие

ВВЕДЕНИЕ

Мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории) в последнее время имеют тенденцию к более широкому использованию в медицинской практике.

Данные лекарственные формы относятся к числу древнейших лекарственных форм. Указания на их использование с лечебной целью встречаются уже в папирусе Эберса. Они широко использовались Гиппократом, Авиценной, Галеном.

В настоящее время удельный вес мазей индивидуального изготовления в рецептуре аптек составляет 10 – 15 %, суппозиториев – до 3 – 4 %. Суппозитории находят особенно широкое применение в детской практике. Несмотря на некоторое снижение общего количества лекарственных форм аптечного изготовления, вопросы технологии мазей и суппозиториев, выбора основ для их изготовления по-прежнему актуальны.

Авторы стремились отразить в учебном пособии современные достижения фармацевтической технологии в области мягких лекарственных форм, в том числе гомеопатических, характеристику, рациональный подбор носителей и правила введения лекарственных веществ в мази и суппозитории.

При описании отдельных рецептов особое внимание было обращено на выбор рациональной технологии, введение лекарственных веществ с теоретическим обоснованием, а также на устойчивость лекарственных форм в период хранения.

Значительное место в учебном пособии отводится биофармацевтическим представлениям в области мягких лекарственных форм различных типов, подбору основы с учетом назначения лекарственной формы и т. д.

В учебном пособии приведены приложения, таблицы и другой справочный материал, необходимый для изготовления мягких лекарственных форм в аптеках, для выполнения самостоятельных работ на учебных занятиях.

СПИСОК УСЛОВНЫХ СОКРАЩЕНИЙ

б/в безводный

в/а внутриаптечный

в/м вода в масле

ГЛБ гидрофильно-липофильный баланс

ГФ IX Государственная фармакопея IX издание

ГФ X Государственная фармакопея X издание

м/в масло в воде

МФФ Международная федерация фармацевтов

МЦ метилцеллюлоза

МГД моноглицериды дистиллированные

Мм молекулярная масса

Натрий-КМЦ натрий-карбоксиметилцеллюлоза

НД нормативная документация

НИР научно-исследовательская работа

нст. к. нестандартные капли

ОП оксипропиленовый

ОЭ олигоэфиры

ПАВ поверхностно-активные вещества

ПАК полиакриловая кислота

ПВП поливинилпирролидон

ПВС поливиниловый спирт

ПМАК полиметакриловая кислота

ППК паспорт письменного контроля

ПЭО полиэтиленоксид

РАП редкосшитые акриловые полимеры

РПА роторно-пульсационный аппарат

СПХФА Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия

ст. к. стандартные капли

Т пл. температура плавления ч. части

NH

САКАП редкосшитый акриловый сополимер производного акриловой кислоты с аллиловым эфиром пентаэритрита

q. s. сколько требуется (quantum satis)

Глава 1

МАЗИ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. КЛАССИФИКАЦИЯ МАЗЕЙ. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА

Мази (Unguenta) – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки и состоящая из основы и равномерно распределенных в ней лекарственных веществ. В мази могут быть введены консерванты, поверхностно-активные вещества (ПАВ) и другие вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению.

Классификация мазей

Мази мож